
当社のパートナー企業であるLimaca Medical社が手掛ける画期的な自動EUS*生検機器Precision-GI™が、米国食品医薬品局(FDA)の承認を得て、米国内で販売を開始した事を発表しました。
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Precision-GI™は、内視鏡超音波ガイド下生検手技において、膵臓がん診断のための組織採取を改善するために設計された、自動化された電動超音波内視鏡生検機器です。
FDA認可、臨床試験、運用能力、および米国医療保険であるメディケイド・サービスセンター(CMS)**による移行期パススルー支払い(TPT支払い)***の承認などにより、このマイルストーンは消化器がん診断の進歩と患者さんのQOL改善における重要な一歩を示しています。
Limaca Medical社の日本におけるパートナーであるヘカバイオ株式会社は、Precision-GI™の国内における承認と販売を目指しております。
*EUS: Endoscopic Ultrasonography(超音波内視鏡)の略
**CMS: Centers for Medicare and Medicaid Services
***TPT支払い: Transitional pass-through (TPT) payments
メディケア・メディケイド・サービスセンター(CMS)が運用するメディケア移行期パススルー(TPT)支払いプログラム
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